Новавакс и другие белковые вакцины: эксперт видит серьезную альтернативу мРНК-вакцинам

Новавакс и другие белковые вакцины: эксперт видит серьезную альтернативу мРНК-вакцинам

Новости 0 комментариев 17 июня 2022

Для немецкого эксперта по вакцинам Ральфа Клеменса вакцинация мРНК в первую очередь имеет одно преимущество.

Она быстрая. Препарат можно быстро разработать, быстро адаптировать и, следовательно, быстрее получить защиту от нового вируса.

«Белковые вакцины могут предложить больше»

 В долгосрочной перспективе Клеменс, который сам разработал более 25 вакцин за 30 лет, видит, что мертвые вакцины, производимые более традиционным способом, прежде всего рекомбинантные белковые вакцины, находятся на переднем крае борьбы с коронавирусом. Клеменс сказал научному журналу Nature: «Я думаю, они победят». У них есть «гораздо больше, что они могут предложить».
 Клеменс входит в наблюдательный совет производителей вакцин Curevac из Германии и франко-австрийской Valneva. Valneva сама работает над мертвой вакциной. Немец консультирует других производителей вакцин, в том числе китайскую компанию Clover Pharmaceuticals и Фонд Билла и Мелинды Гейтс. Ранее Клеменс был главой отдела глобальной разработки вакцин в GSK (Glaxo-Smith-Kline), Novartis и Takeda Vaccines.


Белковые вакцины внедряются дольше

 По словам Клеменса, тот факт, что белковые вакцины еще не прижились, объясняется недостатком скорости внедрения соответствующей технологии. В конечном итоге это привело к тому, что мРНК-вакцины были условно одобрены в течение года, в то время как мертвые вакцины, такие как рекомбинантная белковая вакцина Новаксовид от американского производителя Новавакс (Novavax), все еще находятся в процессе утверждения.
 С самого начала исследователи ожидали, что разработка вакцин на основе белков займет значительно больше времени. Очищенные белки, которые представлены организму в виде белка-шипа почти во всех вариантах вакцины, должны производиться в больших масштабах в генетически модифицированных клетках млекопитающих, насекомых или микробов. Процесс в целом состоит из большого количества шагов, каждый из которых необходимо оптимизировать индивидуально. Просто на это уходит много времени.


Белковые вакцины дешевле

 Как только эта оптимизация процесса будет проведена и производственные мощности увеличены, вакцины на основе белка можно будет производить в больших количествах очень быстро. Производство их дешевле, чем мРНК-вакцин. Кроме того, белковые вакцины практически не нуждаются в хранении в охлажденном виде, и поэтому с ними легче обращаться на практике. Использование таких вакцин - реальный вариант, особенно для более бедных стран на Земле.
 Ни одна из вакцин, прошедших клинические испытания, не имела серьезных побочных эффектов, таких как тромбоз, инфаркт, анафилактический шок или смерть. Даже реакции, известные из мРНК и векторных вакцин, такие как головная боль, тошнота, лихорадка или озноб, встречались гораздо реже в исследованиях белковых альтернатив.
 Фактически, профиль побочных эффектов белковой вакцины определяется не столько самими белками, сколько добавленными адъювантами. Они необходимы для того, чтобы иммунная система узнала о пришельце, проникшем через шприц. Здесь очень много разных веществ. Новавакс, например, использует добавку сапонина экстракта мыльного дерева для активации иммунной системы. Сапонины не новы. Они используются в качестве адъювантов более десяти лет.


Конкретные данные по-прежнему отсутствуют

 Обладая более благоприятным профилем побочных эффектов, белковые вакцины также могут заинтересовать всех тех, кто прошел двойную вакцинацию и которым в обозримом будущем придется позаботиться о так называемой ревакцинации. С научной точки зрения, есть несколько сторонников ревакцинации белковыми вакцинами. По словам Джона Маскола, директора Центра исследования вакцин Национального института аллергии и инфекционных заболеваний США, исследования показали, что комбинированная вакцинация различными препаратами особенно эффективна против коронавируса. Однако пока что конкретных данных в необходимой степени не хватает. По крайней мере, Маскол считает маловероятным, что белковые вакцины могут оказаться непригодными для ревакцинации.

Европейское агентство по лекарственным средствам проверяет одобрение

 Коалиция за инновации в обеспечении готовности к эпидемиям (CEPI), глобальный альянс по исследованию и разработке новых вакцин для защиты от новых вирусных заболеваний, вложила более одного миллиарда долларов в разработку пяти вакцин против Covid-19 на основе белка, особенно от Clover (Китай), Novavax (США) и SK Bioscience (Корея). Исследования, необходимые для подачи заявки на одобрение, теперь доступны для многих из примерно 50 различных вакцин-кандидатов на белковой основе. Компания Novavax подала на утверждение в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одного из самых многообещающих кандидатов - вакцину Новаховид. EMA подтверждает получение заявки и примет решение после детального изучения документов «через несколько недель».

 Novavax имеет лицензию на экстренную программу вакцинации в Индонезии с 1 ноября 2021 года. Производитель пока не подал соответствующей заявки на США как страну происхождения. Комиссия ЕС уже заказала около 200 миллионов доз вакцины весной 2021 года.
 Между тем, управляющий директор Valneva Томас Лингельбах считает, что «VLA2001 может предложить преимущества перед одобренными в настоящее время вакцинами с точки зрения безопасности, стоимости, простоты производства и распространения; уровень переносимости был значительно более благоприятным, чем у активной вакцины». Однако Лингельбах предполагает, что одобрение EMA для его вакцины не ожидается до апреля 2022 года. ЕС также обеспечил 60 миллионов доз этой вакцины.

Читайте также

"Не хочу работать!": несколько советов родителям, вырастившим бездельника.

Подробнее >>>
"Не хочу работать!": несколько советов родителям, вырастившим бездельника.

Достоинства изучения иностранного языка по Скайпу

Подробнее >>>
Достоинства изучения иностранного языка по Скайпу

Как получить диплом менеджера

Подробнее >>>
Как получить диплом менеджера
Оставить комментарий

Нажимая на кнопку "Отправить", вы принимаете условия публичной оферты и даете согласие на обработку персональных данных.

Наши партнеры
Баннер рекламный партнеров сервиса
Баннер рекламный партнеров сервиса
Баннер рекламный партнеров сервиса
Баннер рекламный партнеров сервиса